醫(yī)療器械消毒劑備案檢測(cè)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
醫(yī)療器械消毒劑 備案要求
醫(yī)療器械消毒劑是指用于醫(yī)療器械處理,使其達(dá)到消毒或滅菌要求的化學(xué)制劑。 在醫(yī)療領(lǐng)域,維持無(wú)菌環(huán)境至關(guān)重要,這有助于保護(hù)患者的健康并防止感染的傳播。
為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了多種不同種類(lèi)的消毒劑,根據(jù)其成分和功能的不同,可以將其分類(lèi)。季銨鹽化合物適用于表面消毒,過(guò)氧化氫等氧化劑對(duì)高水平消毒和滅菌至關(guān)重要,而基于酒精的溶液則提供了迅速而高效的消毒選擇。
中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械消毒劑備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
醫(yī)療器械消毒劑備案 檢測(cè)項(xiàng)目
理化指標(biāo):有效成;pH值測(cè)定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)
腐蝕性:金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗(yàn):金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn)(含中和劑鑒定);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(醫(yī)療器械);模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(內(nèi)鏡)
病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià):致突變?cè)囼?yàn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
醫(yī)療器械消毒劑備案檢測(cè) 評(píng)價(jià)內(nèi)容
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況及報(bào)關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.擁有資深專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),專(zhuān)業(yè)的工程師團(tuán)隊(duì)和全面的檢測(cè)能力。
2.多年檢測(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),成熟的質(zhì)量管控團(tuán)隊(duì),可為客戶(hù)提供質(zhì)量管控方案。
3.專(zhuān)業(yè)的體系審核團(tuán)隊(duì),可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問(wèn)題降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
4.中科檢測(cè)是綜合化的檢測(cè)集團(tuán),集檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢(xún)培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。
報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng),網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;
工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;
檢測(cè)流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
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皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測(cè),可以開(kāi)展皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì),歡迎咨詢(xún)。 -
化妝品功效評(píng)價(jià)功效是化妝品的關(guān)鍵屬性,也是企業(yè)創(chuàng)新的重要載體。近年來(lái),隨著“成分黨”“種草經(jīng)濟(jì)”的興起,越來(lái)越多的消費(fèi)者開(kāi)始重視化妝品功效。中科檢測(cè)可開(kāi)展化妝品功效評(píng)價(jià)。 -
手消毒劑備案檢測(cè)手消毒劑是用于手部皮膚消毒,以減少手部皮膚細(xì)菌的消毒劑,如乙醇、異丙醇、氯己定、碘伏等。中科檢測(cè)開(kāi)展手消毒劑備案檢測(cè)。 -
速干手消毒劑備案檢測(cè)速干手消毒劑具有消毒作用快速,待干時(shí)間短,消毒效果可靠,取用方便,對(duì)皮膚刺激性小等特點(diǎn)。中科檢測(cè)開(kāi)展速干手消毒劑備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。




































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