
化妝品有害物質檢測:苯含量多少算超標?


苯 (Benzene, C6H6) 是最簡單的芳烴化合物,在常溫下是甜味、可燃、有致癌毒性的無色透明液體,并帶有強烈的芳香氣味。它是被多數機構認定的遺傳毒性致癌物, 如國際癌癥研究結構 (IARC) 將苯分為1類致癌物, 即對人類致癌物。
中科檢測是專業的化妝品安全檢測中心,經國家藥品監督管理部門確認可承擔化妝品注冊和備案檢驗等工作,可提供化妝品安全評估、化妝品安全性評價、化妝品安全檢測等化妝品安全相關服務。
化妝品中苯的危害
苯主要通過呼吸道吸入, 腸胃和皮膚吸收等方式進入人體, 苯在人體內生成苯酚, 對人體神經系統和造血系統造成嚴重損害。苯的危害主要是慢性中毒, 重度急性苯中毒會造成昏迷、抽搐、血壓下降、呼吸和循環衰竭等, 嚴重時甚至會危及生命,且通常會導致再生障礙性貧血、白血病、不孕不育和胎兒畸形等。苯在人體內的潛伏期很長, 可以長達12~15年。
2021年11月23日,寶潔公司產品Old Spice和Secret噴霧止汗劑以及Old Spice Below Deck噴霧在檢測出苯后,發聲明稱將在美國大量召回。更早前,獨立實驗室Valisure的檢測還使得強生召回了許多露得清(Neutrogena)、艾維諾(Aveeno)品牌的5款氣溶膠防曬產品,原因是部分樣品中含有苯。
化妝品中苯的來源
據資料顯示,在化妝品制備或原料生產過程中, 由于技術原因, 不可避免地會帶入痕量苯, 此時就需要對化妝品中苯進行安全性評價, 以確保在正常、合理及可預見的條件下不會對人體健康產生危害。目前不論是我國還是歐盟、美國均未有化妝品中苯限值的法規條文或相關論著存在。然而,專家們認為在化妝品生產過程中, 苯極易揮發, 暴露具有復雜性, 尚不能給出其安全性的結論。
防曬劑、染發劑、指甲油等常用化妝品中,常常出現苯成分,包括一些化妝品中常用的防腐劑,如鄰苯基苯酚及其鹽類等。常用化妝品原料里,例如卡波姆,也稱卡波樹脂, 是一種在化妝品中廣泛使用的增稠劑, 在聚合的過程中通常會以苯作為溶劑, 因而導致苯在該原料中的殘留。丁羥茴醚是化妝品中常用的抗氧化劑, 其制備過程中采用對苯二酚為原料、甲醇 (或硫酸二甲酯) 為甲基化試劑時常用苯作為萃取溶劑。除此之外, 在多數芳香烴化合物提煉過程中, 如果提煉不充分, 通常會有多種有機溶劑的殘留, 如從蒽油、煤焦油、石油等中提煉的化妝品原料可能會殘留苯。
化妝品中苯的限值要求
為加強化妝品中安全性風險物質的管理,3月10日,中國食品藥品檢定研究院發布一則通知,對化妝品中苯的限值征求意見。根據相關風險評估結果,化妝品中苯的限值擬定為2mg/kg。
目前,我國已出臺的化妝品類規范《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》和《化妝品安全技術規范(2015年版)》等,已對幾百種苯類物質做出禁用、限用規范,如禁用苯并[а]芘,限用間苯二酚等。
原料的安全性是化妝品產品安全的前提條件。化妝品產品一般可認為是各種原料的組合,企業應按照《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》等有關規范,基于所有原料和風險物質進行評估。
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