登革熱抗原快速檢測(cè)試劑盒（膠體金）說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】
登革熱抗原快速檢測(cè)試劑盒（膠體金）
【供應(yīng)商】
廣州健侖生物科技有限公司
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于快速定性檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的登革熱病毒NS1抗原，適用于疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)檢疫部門(mén)及科研單位對(duì)登革熱感染的初步篩查和流行病學(xué)調(diào)查。

一、檢測(cè)原理

本試劑盒基于膠體金免疫層析技術(shù)，通過(guò)抗原-抗體特異性結(jié)合原理檢測(cè)登革熱病毒NS1抗原。檢測(cè)卡內(nèi)預(yù)包被膠體金標(biāo)記的登革熱NS1抗原特異性抗體（檢測(cè)線(xiàn)，T線(xiàn)）和質(zhì)控抗體（質(zhì)控線(xiàn)，C線(xiàn)）。當(dāng)樣本中的登革熱病毒NS1抗原與膠體金標(biāo)記抗體結(jié)合形成復(fù)合物后，在層析作用下移動(dòng)至檢測(cè)區(qū)，被捕獲抗體識(shí)別并截留，形成紅色條帶；未結(jié)合的膠體金標(biāo)記抗體繼續(xù)移動(dòng)至質(zhì)控區(qū)，與質(zhì)控抗體結(jié)合顯色。通過(guò)肉眼觀(guān)察檢測(cè)線(xiàn)和質(zhì)控線(xiàn)的顯色情況，判斷樣本中是否存在登革熱病毒NS1抗原。

二、試劑盒組成

1. 檢測(cè)卡：含膠體金標(biāo)記抗體、捕獲抗體及質(zhì)控抗體。

2. 采樣管：含樣本稀釋液。

3. 一次性采血針/微量移液器：用于樣本采集。

4. 說(shuō)明書(shū)：含操作指南及結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)。

5. 包裝密封袋：確保試劑盒干燥保存。

三、使用方法

1. 樣本采集

• 血清/血漿：按標(biāo)準(zhǔn)方法采集靜脈血，分離血清或血漿。

• 全血：指尖采血10μL，直接加入采樣管。

• 海關(guān)/科研場(chǎng)景：可檢測(cè)唾液或尿液樣本（需按說(shuō)明書(shū)預(yù)處理）。

2. 樣本處理

• 將采樣管中的稀釋液（200μL）加入全血樣本，混勻。

• 血清/血漿樣本直接取10μL進(jìn)行檢測(cè)。

3. 檢測(cè)操作

1. 從密封袋中取出檢測(cè)卡，平放于干燥臺(tái)面。

2. 用微量移液器吸取10μL處理后的樣本，垂直滴入檢測(cè)卡加樣孔。

3. 等待15-20分鐘讀取結(jié)果（超過(guò)30分鐘結(jié)果無(wú)效）。

四、結(jié)果判讀

注：

• 陽(yáng)性結(jié)果需結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)或PCR復(fù)核確認(rèn)。

• 弱陽(yáng)性（T線(xiàn)顏色較淺）建議重復(fù)檢測(cè)或使用更敏感方法（如ELISA）驗(yàn)證。

五、注意事項(xiàng)

1. 樣本處理：避免溶血或污染，采血前需消毒皮膚。

2. 儲(chǔ)存條件：試劑盒于2-30℃干燥保存，勿冷凍。

3. 操作規(guī)范：嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行，避免加樣過(guò)量或不足。

4. 適用場(chǎng)景：

• 疾控中心：疫情監(jiān)測(cè)、疫區(qū)人群篩查。

• 海關(guān)：入境高風(fēng)險(xiǎn)人群快速檢疫。

• 科研單位：病原體檢測(cè)、疫苗研發(fā)及流行病學(xué)研究。