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　　眼睛是人體最嬌嫩的感覺器官，角膜上皮細(xì)胞厚度僅50-100μm，結(jié)膜組織血管密集且屏障功能較弱，化妝品（尤其是眼部彩妝、卸妝產(chǎn)品、氣溶膠類產(chǎn)品）一旦不慎入眼，極易引發(fā)刺激或不可逆損傷。急性眼刺激試驗(yàn)作為評(píng)估化妝品對眼部黏膜安全性的核心手段，依據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》及OECD405試驗(yàn)準(zhǔn)則，通過模擬實(shí)際接觸場景，科學(xué)判定產(chǎn)品的眼刺激強(qiáng)度與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

　　化妝品急性眼刺激試驗(yàn)判定依據(jù)

　　GB/T15670.8-2017標(biāo)準(zhǔn)：

　　將眼刺激性反應(yīng)分為四個(gè)等級(jí)。無刺激性指受試動(dòng)物均未出現(xiàn)眼刺激反應(yīng)；輕度刺激性指受試動(dòng)物結(jié)膜出現(xiàn)輕微刺激反應(yīng)，且所有反應(yīng)在24h內(nèi)完全恢復(fù)；中度刺激性指1只以上（含1只）受試動(dòng)物出現(xiàn)角膜損傷或其他眼刺激反應(yīng)，所有反應(yīng)在≤7d內(nèi)完全恢復(fù)；強(qiáng)刺激性指1只以上（含1只）受試動(dòng)物出現(xiàn)角膜損傷或其他眼刺激反應(yīng)，所有反應(yīng)在8d-21d內(nèi)完全恢復(fù)；腐蝕性指1只動(dòng)物的角膜、虹膜和/或結(jié)膜刺激反應(yīng)在21d的觀察期間內(nèi)沒有完全恢復(fù)。

　　OECD405標(biāo)準(zhǔn)：

　　參考GHS的眼刺激性分級(jí)，分為嚴(yán)重眼損傷、嚴(yán)重眼刺激、輕微眼刺激。嚴(yán)重眼損傷指至少對一只動(dòng)物的角膜、虹膜或結(jié)膜產(chǎn)生效應(yīng)，且該效應(yīng)在通常的21天觀察期內(nèi)不會(huì)逆轉(zhuǎn)或不完全可逆，或根據(jù)試驗(yàn)物質(zhì)滴入后24h、48h和72h的分級(jí)計(jì)算得到的平均值，在三只試驗(yàn)動(dòng)物中至少有兩只出現(xiàn)陽性反應(yīng)等；嚴(yán)重眼刺激指根據(jù)試驗(yàn)物質(zhì)滴入后24h、48h和72h的分級(jí)計(jì)算出的平均分值，三只試驗(yàn)動(dòng)物中至少有兩只出現(xiàn)陽性反應(yīng)，且在正常21天觀察期內(nèi)完全恢復(fù)；輕微眼刺激指在嚴(yán)重眼刺激的條件下，如以上所列效應(yīng)在7天觀察期內(nèi)完全恢復(fù)，則眼刺激物被認(rèn)為是輕微眼刺激物。

　　化妝品急性眼刺激試驗(yàn)操作規(guī)范

　　1)受試物準(zhǔn)備：

　　液體受試物一般不需稀釋，可直接使用原液，染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀，應(yīng)將其研磨成細(xì)粉狀，并用水充分濕潤，染毒量應(yīng)為體積0.1mL或重量不大于100mg。受試物為強(qiáng)酸或強(qiáng)堿（pH值≤2或≥11.5），或已證實(shí)對皮膚有腐蝕性或強(qiáng)刺激性時(shí)，可以不再進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)。氣溶膠產(chǎn)品需噴至容器中，收集其液體再使用。

　　2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：

　　首選健康成年白色家兔，至少使用3只。試驗(yàn)前動(dòng)物要在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房環(huán)境中至少適應(yīng)3d時(shí)間，且在試驗(yàn)開始前的24h內(nèi)要對試驗(yàn)動(dòng)物的兩只眼睛進(jìn)行檢查，有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動(dòng)物不能用于試驗(yàn)。

　　3)試驗(yàn)步驟：

　　輕輕拉開家兔一側(cè)眼睛的下眼瞼，將受試物0.1mL（100mg）滴入或涂入結(jié)膜囊中，使上、下眼瞼被動(dòng)閉合1s，以防止受試物丟失，另一側(cè)眼睛不處理作自身對照，滴入受試物后24h內(nèi)不沖洗眼睛。若認(rèn)為必要，在24h時(shí)可進(jìn)行沖洗。若上述試驗(yàn)結(jié)果顯示受試物有刺激性，需另選用3只家兔進(jìn)行沖洗效果試驗(yàn)，即給家兔眼滴入受試物后30s用足量、流速較快但又不會(huì)引起動(dòng)物眼損傷的水流沖洗至少30s。

　　4)臨床檢查和評(píng)分：

　　在滴入受試物后1、24、48、72h以及第4d和第7d對動(dòng)物眼睛進(jìn)行檢查，如果72h未出現(xiàn)刺激反應(yīng)，即可終止試驗(yàn)。如果發(fā)現(xiàn)累及角膜或有其它眼刺激作用，7d內(nèi)不恢復(fù)者，為確定該損害的可逆性或不可逆性需延長觀察時(shí)間，一般不超過21d。每次檢查均應(yīng)按眼損害的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)記錄眼刺激反應(yīng)的積分，可使用放大鏡、手持裂隙燈等儀器設(shè)備進(jìn)行眼刺激反應(yīng)檢查。