化妝品溫和無(wú)刺激功效測(cè)試有哪些關(guān)鍵指標(biāo)
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2025.11.04
化妝品溫和無(wú)刺激并非指產(chǎn)品完全無(wú)任何作用,而是指其對(duì)皮膚、黏膜的潛在損傷風(fēng)險(xiǎn)極低,不會(huì)引發(fā)紅腫、刺痛、瘙癢等不良反應(yīng);化妝品溫和無(wú)刺激功效測(cè)試評(píng)價(jià)的核心目的是提前排查安全隱患,最終為消費(fèi)者尤其是敏感肌人群提供安全的產(chǎn)品選擇依據(jù)。

化妝品溫和無(wú)刺激功效測(cè)試關(guān)鍵指標(biāo)
一、體外細(xì)胞層面:
這類指標(biāo)通過(guò)細(xì)胞模型模擬皮膚環(huán)境,在實(shí)驗(yàn)室階段篩選出低刺激原料或配方,避免直接作用于人體帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
細(xì)胞存活率(MTT法/CCK-8法):這是最基礎(chǔ)的指標(biāo),通過(guò)檢測(cè)接觸產(chǎn)品后皮膚細(xì)胞(如角質(zhì)形成細(xì)胞、成纖維細(xì)胞)的存活比例判斷刺激性。若細(xì)胞存活率低于80%,通常認(rèn)為產(chǎn)品對(duì)細(xì)胞有一定毒性,存在潛在刺激風(fēng)險(xiǎn);存活率越高,說(shuō)明溫和性越好。
炎癥因子釋放量:炎癥因子是皮膚受刺激后會(huì)大量分泌的物質(zhì),通過(guò)檢測(cè)細(xì)胞釋放的炎癥因子濃度,可判斷產(chǎn)品是否會(huì)引發(fā)皮膚炎癥反應(yīng)。濃度越低,代表產(chǎn)品引發(fā)紅腫、刺痛等炎癥的可能性越小。
細(xì)胞屏障完整性:皮膚屏障(主要是角質(zhì)層)受損是敏感、刺激的重要原因,通過(guò)檢測(cè)細(xì)胞單層的跨上皮電阻(TEER值),能反映產(chǎn)品是否破壞細(xì)胞屏障。TEER值下降越少,說(shuō)明產(chǎn)品對(duì)皮膚屏障的影響越小,溫和性更優(yōu)。
二、人體皮膚層面:
這類指標(biāo)需在合規(guī)機(jī)構(gòu)開展人體試驗(yàn),招募志愿者(常包含敏感肌人群),直接觀察產(chǎn)品使用后的皮膚狀態(tài),是功效宣稱的核心依據(jù)。
皮膚紅斑指數(shù)(EI值):通過(guò)皮膚色度儀檢測(cè)皮膚發(fā)紅程度,紅斑指數(shù)越高,代表皮膚因刺激出現(xiàn)的紅腫越明顯。若使用產(chǎn)品后EI值與使用前無(wú)顯著差異(且無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),說(shuō)明產(chǎn)品不會(huì)引發(fā)皮膚發(fā)紅刺激。
皮膚經(jīng)皮水分流失(TEWL值):TEWL值反映皮膚屏障的鎖水能力,也是判斷刺激的關(guān)鍵指標(biāo)。若使用產(chǎn)品后TEWL值無(wú)明顯升高(甚至降低),說(shuō)明產(chǎn)品未破壞皮膚屏障,不會(huì)導(dǎo)致水分流失加劇,溫和性達(dá)標(biāo);若TEWL值顯著上升,則代表屏障受損,存在刺激風(fēng)險(xiǎn)。
主觀刺痛/瘙癢評(píng)分:結(jié)合志愿者的主觀感受評(píng)價(jià),通過(guò)量表(如0-10分制)讓志愿者記錄使用后是否出現(xiàn)刺痛、瘙癢、灼熱等不適感,以及感受的強(qiáng)烈程度。評(píng)分平均值越低,且無(wú)志愿者出現(xiàn)中度及以上不適,說(shuō)明產(chǎn)品在主觀體驗(yàn)上更溫和。
三、黏膜刺激層面:
部分化妝品(如眼霜、唇釉)需接觸眼黏膜、唇黏膜,需額外測(cè)試這類特殊部位的刺激性指標(biāo)。
眼刺激評(píng)分(Draize眼刺激試驗(yàn)/替代方法):傳統(tǒng)的Draize試驗(yàn)通過(guò)觀察動(dòng)物眼黏膜反應(yīng)評(píng)分,現(xiàn)在更多使用體外替代方法(如角膜上皮細(xì)胞模型),檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)眼黏膜細(xì)胞的損傷程度。若測(cè)試后無(wú)角膜細(xì)胞壞死、黏膜水腫等現(xiàn)象,說(shuō)明產(chǎn)品對(duì)眼部溫和無(wú)刺激。
口腔黏膜刺激試驗(yàn):針對(duì)唇用或可能接觸口腔的產(chǎn)品(如口紅),通過(guò)檢測(cè)產(chǎn)品與口腔黏膜細(xì)胞的接觸反應(yīng),或招募志愿者使用后觀察唇部是否出現(xiàn)干燥、脫皮、刺痛,判斷其對(duì)黏膜的刺激性,無(wú)異常反應(yīng)即代表溫和性合格。
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
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郵箱:atc@gic.ac.cn
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