“利福霉素B”即標(biāo)準(zhǔn)物品，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期：一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個(gè)月為宜。 退回的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品經(jīng)驗(yàn)收合格后存入相應(yīng)的放置處。退庫驗(yàn)收不合格或超過貯存期的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的銷毀須報(bào)QC室負(fù)責(zé)人，QC室負(fù)責(zé)人做必要的調(diào)查和鑒定，作出拒絕或批準(zhǔn)銷毀的決定，銷毀應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

“利福霉素B”即標(biāo)準(zhǔn)物品，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。