“美羅培南，美羅培南廠家，對照品"詳細(xì)信息請！

 

品種編號(hào)

中文名

類別

用途

批號(hào)

規(guī)格

130506

美羅培南

對照品

含量測定

130506-200401

200mg

國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用

對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題［3］。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如美國Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定。

公司美羅培南同類產(chǎn)品：

130450	諾氟沙星	對照品	含量測定	130450-200304	200mg
130451	環(huán)丙沙星	對照品	含量測定	130451-200302	200mg
130452	洛美沙星	對照品	含量測定	0452-200001	200mg
130453	依諾沙星	對照品	含量測定	0453-9901	200mg
130454	氧氟沙星	對照品	含量測定	130454-200604	100mg
130455	左氧氟沙星	對照品	含量測定	130455-200604	100mg
130458	氟羅沙星	對照品	含量測定	130458-200301	100mg
130459	培氟沙星	對照品	含量測定	130459-200301	100mg
130460	帕珠沙星	對照品	含量測定	130460-200701	100mg
130461	司帕沙星	對照品	含量測定	130461-200501	200mg
130480	頭孢曲松	對照品	含量測定	130480-200302	200mg
130481	頭孢克洛	對照品	含量測定	130481-200604	100mg
130482	苯唑西林	對照品	含量測定	0482-9901	500mg
130483	頭孢噻肟	對照品	含量測定	130483-200303	200mg
130484	頭孢他啶	對照品	含量測定	130484-200502	100mg
130485	多西環(huán)素	對照品	含量測定	0485-9901	200mg

“美羅培南”既有計(jì)量學(xué)方面的特性，又有標(biāo)準(zhǔn)化方面的內(nèi)涵,公司另外對所售出的產(chǎn)品提供售后服務(wù)，遇到任何問題，都可以。