詳細(xì)介紹
品種編號(hào) 中文名 類別 用途 批號(hào) 規(guī)格
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說明書,質(zhì)量要求,有效期和裝量等。 130492 頭孢呋辛酯 對(duì)照品 含量測定 130492-200402 200mg
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如美國Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定。
頭孢呋辛酯的貯存期:一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個(gè)月為宜。 退回的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品經(jīng)驗(yàn)收合格后存入相應(yīng)的放置處。退庫驗(yàn)收不合格或超過貯存期的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的銷毀須報(bào)QC室負(fù)責(zé)人,QC室負(fù)責(zé)人做必要的調(diào)查和鑒定,作出拒絕或批準(zhǔn)銷毀的決定,銷毀應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
“頭孢呋辛酯”既有計(jì)量學(xué)方面的特性,又有標(biāo)準(zhǔn)化方面的內(nèi)涵,公司另外對(duì)所售出的產(chǎn)品提供售后服務(wù),遇到任何問題,都可以。