詳細介紹
品種編號 中文名 類別 用途 批號 規(guī)格
標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),一標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。標準品和對照品均附有使用說明書,質(zhì)量要求,有效期和裝量等。 130489 鹽酸金霉素 對照品 含量測定 130489-200202 200mg
對照品或標準品混用
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。如美國Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定。
鹽酸金霉素的貯存期:一般按標準品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒有期限的原則上化學提純物標準品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個月為宜。 退回的標準品、對照品經(jīng)驗收合格后存入相應(yīng)的放置處。退庫驗收不合格或超過貯存期的標準品、對照品的銷毀須報QC室負責人,QC室負責人做必要的調(diào)查和鑒定,作出拒絕或批準銷毀的決定,銷毀應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行。
“鹽酸金霉素”既有計量學方面的特性,又有標準化方面的內(nèi)涵,公司另外對所售出的產(chǎn)品提供售后服務(wù),遇到任何問題,都可以。