一、直接壓片的特點：
直接壓片工藝zui顯著的特點是它的簡單和由此而來的經(jīng)濟性，設(shè)備和工藝步驟大大地減少了．但每個步驟都需要驗證。直接壓片過程僅需較低的勞動力成本，減少了工藝生產(chǎn)時間、降低了能耗。
二、粉末直接壓片的優(yōu)點
直接壓片—個重要的優(yōu)點是工藝過程始終是干的狀態(tài)，不需要干燥步驟．因此避免了與水接觸祁加溫除水的過程，從而降低了活性成分被破壞的風(fēng)險。
直接壓片另一個優(yōu)點是片劑崩解成原來的顆粒，而不是制粒時形成的團狀。這樣提高了溶出的表面積．可加快藥物的溶出速率。
直接壓片工藝的主要限制在于片劑稀釋劑的流動性和可壓性。因此，它不能用作藥理活性低劑量高的話性成分的處方，否則，必須加人太多稀釋劑而導(dǎo)致片刑過大而無法接受。因此，有些活性成分如*和撲熱息癰，其本身不可用于直接壓片，但如前所述，我們經(jīng)常能獲得其“預(yù)制粒”的形式。
自相矛盾的是．造成直接壓片困難的根本原因之—正是它的工藝簡單。直接壓片盡管簡單，本身也是一個工藝過程，而不是濕法制制粒工藝的簡化形式。要抓住的關(guān)鍵在于濕法制粒產(chǎn)生了新的“原料”如顆物，這些顆粒成分出于“滲入”大量的黏合劑而掩蓋其組分件質(zhì)的微小變化。這與直接壓片結(jié)果不同．直接壓片今的顆粒每個組分都保持了原來的性質(zhì)基本術(shù)改變。因此，更需要注意批內(nèi)和批間的均勻性。
三、粉末直接壓片的缺點:
直接壓片過程中還存在處方中活性成分與賦形劑在混合均勻后重新分離的可能性，而濕法制粒小由于黏臺劑的作用分離的可能性被大大減少了。分離的主要原因是活性成分與賦形刑粒徑不同，的情況是稀釋劑的粒徑與藥物粒徑相匹配，但情況經(jīng)常不是這樣。
四、總結(jié)
直接壓片工藝的簡單很明顯帶來經(jīng)濟上的益處。但同時必須記?。褐苯訅浩♂寗┟黠@比傳統(tǒng)稀釋劑如乳糖一水物要貴得多。
在決定是否使用直接壓片工藝時還要考慮法規(guī)上的事項。從片劑處方的zui后確定到上市要好幾年時間，在此期間．將進行產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗。處方設(shè)計者必須確信所選著的直接壓片稀釋劑在產(chǎn)品上市后的相當長的時間內(nèi)仍可得到，否則，修改處方需要時間和費用。很多直接壓片稀釋劑上市幾年后以于缺乏市場滲透而撤出。
本文作者：常宏藥機
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