在了解標準品、對照品來源之前，我們首先要了解什么是標準品、對照品。
標準品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，均由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品、對照品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，一標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。
據(jù)我公司統(tǒng)計標準品或?qū)φ掌返膩碓赐緩街饕校?/span>
（1）標準品或?qū)φ掌纷鳛橛嬃课镔|(zhì)應由法定機構提供，對在“中國藥典標準品、對照品目錄"（每年由中國藥品生物制品檢定所向各省級藥品檢驗所發(fā)送）中收載的和“進口藥品口岸檢驗用對照品目錄"中注明由中國藥品生物制品檢定所提供的標準品、對照品，應由微生物主管負責提出采購預算。通過采購供應部門向中國藥品生物制品檢定所購買。
（2）上述目錄中沒有收載的，由生產(chǎn)廠商提供的標準品、對照品，必須經(jīng)省級以上（含省級）藥檢所標化認定，或必須提供標明該物質(zhì)有關質(zhì)量指標的品質(zhì)證書。
（3）經(jīng)中國藥品生物制品檢定所認可的部分外國制藥企業(yè)的藥品檢查用標準品或?qū)φ瘴镔|(zhì)，可直接向國外生產(chǎn)廠家索取。
以上是一般標準品或?qū)φ掌返膩碓吹闹饕緩?，但是我們在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因，使用精制過的原料藥或“工作標準品（對照品）"?！肮ぷ鳂藴势罚▽φ掌罚?是指在本實驗室用標準品（對照品）標定過的已知含量的，作為標準品（對照品）用的原料藥。工作標準品（對照品）要求按標準品（對照品）進行管理，代替標準品（對照品）用于成品檢驗。
十月*，標準品，對照品。咨詢訂購。保證產(chǎn)品質(zhì)量。
