包制薄膜衣的材料主要分為胃溶型、腸溶型和水不溶型3大類(lèi)：

　?。?）胃溶型。即在胃中能溶解的一些高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣。材料包括羥丙基甲基纖維素（HPMC）、羥丙基纖維素（HPC）、丙烯酸樹(shù)脂Ⅵ號(hào)、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。

　　（2）腸溶型。系指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開(kāi)始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶 衣，zui后再包糖衣層和打光。zui常用的腸溶衣材料包括：鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯 （PVAP）、苯乙烯馬來(lái)酸共聚物、丙烯酸樹(shù)脂Ⅰ號(hào)、Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L）。

　?。?）水不溶型。系指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料。材料包括：乙基纖維素（EC）、醋酸纖維素（EA）、乙烯醋酸乙烯共聚物（EVA）。

　?。?）其他輔助性的物料。包括：增塑劑、抗黏著劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等； 常用的抗黏著劑有滑石粉、硬脂酸美；常用的遮光劑主要是二氧化鈦；常用的色素主要有莧菜紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等食用色素。

　　包糖衣主要分為以下幾個(gè)步驟：

　?。?）包隔離層。其目的是為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分浸入片芯?？晒┻x用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20% 的蟲(chóng)膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿或30%～35%的阿拉伯膠漿，但后兩者的防潮效果不夠理 想。

　?。?）包粉衣層。為了盡快消除片劑的棱角，多采用交替加入糖漿和滑石粉的辦法，在隔離層的外面包上一層較厚的粉衣層。操作時(shí)一般采用高濃度的糖漿 （65%～75%，g/g）和過(guò)100目的滑石粉，灑一次漿、撒一次粉，然后熱風(fēng)干燥20～30min（40～55℃），重復(fù)以上操作15～18次，直到 片劑的棱角消失。為了增加糖漿的黏度，也可在糖漿中加入10%的明膠或阿拉伯膠。

　?。?）包糖衣層。粉衣層的片子表面比較粗糙、疏松，因此應(yīng)再包糖衣層使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。操作要點(diǎn)是加入稍稀的糖漿，逐次減少用量（濕潤(rùn)片面即可），在低溫（40%）下緩緩吹風(fēng)干燥，一般約包制10～15層。

　?。?）包有色糖衣層。與上述包糖衣層的工序*相同，目的是為了片劑美觀和便于識(shí)別，區(qū)別僅在于在糖漿中添加了食用色素。每次加入的有色糖漿中色素的濃度應(yīng)由淺到深，以免產(chǎn)生花斑，一般約需包制8～15層。

　?。?）打光。其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱(chēng)為川蠟；用前需精制，即加熱至80～100℃熔化后過(guò)100目篩，去除懸浮雜質(zhì)，并摻入2%的硅油混勻，冷卻后刨成80目的細(xì)粉使用，每萬(wàn)片約用3～5kg.


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