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覲嘉科學(xué)儀器（上海）有限公司
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覲嘉科學(xué)儀器（上海）有限公司
閱讀：69發(fā)布時間：2024-1-5
產(chǎn)品介紹：
自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)，由擴(kuò)散主機(jī)和樣品收集器構(gòu)成。透皮擴(kuò)散主機(jī)包含兩組6+1個擴(kuò)散池，6個擴(kuò)散池用于擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)，第7個擴(kuò)散池用于監(jiān)控接收液溫度。滿足《美國藥典》要求，是一種可靠、重復(fù)性好的半固體劑型釋放測定的方法。主要用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗(yàn)，通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。
主要特點(diǎn)：
1. 溫度控制
① 擴(kuò)散系統(tǒng)采用干加熱方式，加熱效率高，接收室和供體室溫度準(zhǔn)確控制（≤0.2℃）；
② 防蒸發(fā)帽+保護(hù)罩雙保溫設(shè)計，避免制劑中溶劑揮發(fā)，防止池體和藥物溫度受外界環(huán)境影響；
③ 實(shí)時監(jiān)測并記錄干加熱塊和接受池介質(zhì)溫度（獨(dú)立的溫度監(jiān)測池），并生成溫度曲線；
④ 同溫補(bǔ)液設(shè)計，避免補(bǔ)液溫度波動對釋放或透皮造成的影響；
2.透皮擴(kuò)散池選擇
① 材質(zhì)：垂直擴(kuò)散池，玻璃材質(zhì)，傳熱好，固定1.77cm2（φ=15mm）釋放面積；
② 定量給藥：不同厚度的定量環(huán)，靈活控制不同的給藥劑量；
③ 擴(kuò)散池體積可變：配合不同體積的攪拌子，可靈活改變擴(kuò)散池體積；
④ 自適應(yīng)壓緊裝置：彈簧+旋鈕設(shè)計，自適應(yīng)卡緊和調(diào)節(jié)接收室和供體室的間隙。
3.自動排氣泡
① 自動排氣設(shè)計，確保整個實(shí)驗(yàn)過程中皮膚或?yàn)V膜下表面與接收液接觸；
② 擴(kuò)散池上端管路用于排除氣泡；
③ 自動取樣設(shè)計，從擴(kuò)散池底部添加和吸取介質(zhì)，可實(shí)現(xiàn)全通量取樣和部分取樣；
④ 同時進(jìn)行12個樣品的滲透測試，上下兩組6+6（參比+自研），可設(shè)置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速。
4.流路設(shè)計
① 優(yōu)流路設(shè)計，取樣前自動潤洗管路，取樣后自動排空管路，避免樣品交叉污染；
② 12個池體為獨(dú)立的介質(zhì)通道，可同時進(jìn)行12組釋放介質(zhì)考察；
③ 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對擴(kuò)散池和管路系統(tǒng)進(jìn)行自動清洗和排空；
④ 可選配在線溶媒脫氣機(jī)，對釋放介質(zhì)進(jìn)行脫氣。
5.二級過濾、取樣
① 高精度進(jìn)口注射泵，可實(shí)現(xiàn)快速取樣，取樣誤差≤±1%；
② 取樣器自動兼容大試管（15ml）和液相小瓶取樣，36個取樣點(diǎn)；
③ 取樣系統(tǒng)可進(jìn)行在線二次過濾，可配置自動換膜器。
6.軟件系統(tǒng)
① 10寸觸屏控制，華溶擴(kuò)散工作站，人機(jī)交互，操作簡便；
② 可配置1000個賬戶，1000條實(shí)驗(yàn)方法；
③ 無紙化報告管理，可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)，數(shù)據(jù)可本地存儲，備份至U盤或企業(yè)服務(wù)器；
④ 數(shù)據(jù)審計追蹤功能，三級權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
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