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供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制造及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的銷售遵守辦法

閱讀:75          發(fā)布時間:2024-8-1
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法于1987年7月10日由國家計(jì)量局發(fā)布,具體條文如下:
  第一條 根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第六十一條、第六十三條的規(guī)定,制定本辦法。
  第二條 本辦法適用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括化學(xué)成分 分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、物理特性與物理化學(xué)特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和工程技術(shù)特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
  第三條 凡向外單位供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制造以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的銷售和發(fā)放,必須遵守本辦法。
  第四條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須具備與所制造的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相適應(yīng)的設(shè)施、人員和分析測量儀 器設(shè)備,并向國務(wù)院計(jì)量行政部門申請辦理《制造計(jì)量器具許可證》。
  第五條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)行定級鑒定,并經(jīng)評審取得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書。
  第六條 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定級條件:
  (一)一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
 ?。保媒^對測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下,用多個實(shí) 驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;
 ?。玻疁?zhǔn)確度具有國內(nèi),均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);
 ?。常€(wěn)定性在一年以上或達(dá)到國際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平;
  4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
  (二)二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
 ?。保门c一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測量的方法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值;
  2.準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平,但能滿足一般測量的需要;
  3.穩(wěn)定性在半年以上,或能滿足實(shí)際測量的需要;
 ?。矗b形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
  第七條 申請《制造計(jì)量器具許可證》和定級證的單位,需向國務(wù)院計(jì)量行政部門填報申請書并提交標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)樣品三份和以下材料:
  (一)生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)人員狀況和分析測量儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室條件的情況:
 ?。ǘ┭兄朴?jì)劃任務(wù)書;
 ?。ㄈ┭兄茍蟾?,包括制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性考察、均勻性檢驗(yàn),定值的測量方法、測量結(jié)果及數(shù) 據(jù)處理等;
 ?。ㄋ模﹪鴥?nèi)外同種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要特性的對照比較情況;
 ?。ㄎ澹┰囉们闆r報告;
 ?。?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書的式樣;
 ?。ㄆ撸┍U辖y(tǒng)一量值需要的供應(yīng)能力和措施。
  第八條 國務(wù)院計(jì)量行政部門聘請有關(guān)主管部門和有關(guān)單位的專家組成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評審組織,負(fù)責(zé)對申 請《制造計(jì)量器具許可證》的考核以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級鑒定的評審。定級鑒定由國務(wù)院計(jì)量行政部門按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 的專業(yè)分類,授權(quán)有關(guān)主管部門的技術(shù)機(jī)構(gòu)或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評審組織的章程和工作程序,由國務(wù)院計(jì)量行政部門組織制定。
  第九條 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評審組織的評審,對符合本辦法第四條、第六條規(guī)定的,由國務(wù)院計(jì)量行政部門 審批后頒發(fā)《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書,統(tǒng)一規(guī)定編號,列入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄,并向全國公布 。 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書,有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其投入生產(chǎn) 。
  第十條 申請標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級鑒定經(jīng)評審未通過的,可準(zhǔn)許申請單位改進(jìn)后再進(jìn)行一次鑒定、評審。經(jīng)二次 鑒定、評審仍未通過的,申請單位改進(jìn)后,需重新辦理申請手續(xù)。
  第十一條 制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位,必須對重復(fù)制造的每批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),進(jìn)行定值檢驗(yàn)和均勻性檢 驗(yàn), 出具標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書, 保證其技術(shù)指標(biāo)不低于原定級的要求。
  第十二條 取得《制造計(jì)量器具許可證》制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位,擬停止供應(yīng)的,應(yīng)在六個月以 前向國務(wù)院計(jì)量行政部門報告。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自停止供應(yīng)。
  第十三條 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評審組織評定,對技術(shù)指標(biāo)落后,不適應(yīng)國家需要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),國務(wù)院計(jì)量行 政部門可以決定將其降級或廢除,并相應(yīng)地更換或撤銷《制造計(jì)量器具許可證》、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書和編號。
  第十四條 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書的,不得制造用以銷售和 向外單位發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
  第十五條 沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書和編號的,或超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一律不得銷售和向外單位發(fā) 放,購買相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以起北京萊耀生物公司網(wǎng)站查詢。
  第十六條 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級鑒定的單位以及考核、鑒定、評審人員,必須對申請單位提供的樣品和技術(shù) 資料保密。
  第十七條 國務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)全國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)工作的管理,其工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《制造計(jì)量器具許可 證》考核、定級鑒定的申請,辦理發(fā)證手續(xù),并進(jìn)行其他有關(guān)組織工作。
  第十八條 縣級以上地方人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)制造、銷售標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督檢查,對違 反本辦法規(guī)定的,有權(quán)依照《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定決定行政處罰。
  第十九條 對外商在中國銷售標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督管理,按照國務(wù)院計(jì)量行政部門制定的有關(guān)進(jìn)口計(jì)量器具的 規(guī)定執(zhí)行。
  第二十條 與本辦法有關(guān)的申請書、定級證書的式樣以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號方法、技術(shù)規(guī)范,由國務(wù)院計(jì)量行 政部門統(tǒng)一制定。
  第二十一條 申請《制造計(jì)量器具許可證》和定級鑒定,應(yīng)按規(guī)定繳納費(fèi)用。
  第二十二條 本辦法由國務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)解釋。
  第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。以前發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理辦法,凡與本辦法有抵觸的,以本辦法為準(zhǔn)。




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