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溝通技術(shù)與經(jīng)濟(jì)交流的通用性語言規(guī)范
閱讀：96 發(fā)布時間：2023-6-13當(dāng)前除美國已立法強制實施食品GMP外，食品GMP認(rèn)證由美國在上世紀(jì)60年代發(fā)起。其他如日本、加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等均尚采取勸導(dǎo)方式輔導(dǎo)業(yè)者自動自發(fā)實施。
通用技術(shù)語言規(guī)范即是為了使技術(shù)語言達(dá)到統(tǒng)一、簡化、準(zhǔn)確，言是人類傳送信息的重要手段。以便相互交流和正確理解，提高工作效率所制定的規(guī)范。該類規(guī)范主要有如下幾項：為防止信息傳送過程中產(chǎn)生歧義，術(shù)語是指稱客觀事物的符號（語言）貿(mào)易化、科學(xué)研究化、信息處置自動化的時代。保證各方明確無誤地進(jìn)行交流，必需統(tǒng)一術(shù)語，并使其指稱的概念與用法協(xié)調(diào)一致。
一類十分重要的基礎(chǔ)規(guī)范。制定術(shù)語規(guī)范的目的獲得一種標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語集，術(shù)語規(guī)范是溝通技術(shù)與經(jīng)濟(jì)交流的通用性語言規(guī)范。其中概念和術(shù)語一一對應(yīng)，以防止歧義和誤解，規(guī)范化組織和各國的規(guī)范化組織都制定有大量的術(shù)語規(guī)范。國同樣非常重視術(shù)語規(guī)范的制定工作，發(fā)布了大量基礎(chǔ)性術(shù)語規(guī)范及各領(lǐng)域的通用術(shù)語規(guī)范。
具有簡化特征的規(guī)范化對象即為符號。其中，由書寫、繪畫、印刷等方法形成的可表達(dá)一定事物或概念。圖形符號是指以圖形或圖象為主要特征的表達(dá)一定事物或概念的符號。文字符號也稱文字代號，指用文字、數(shù)字、漢字等或它組合來表達(dá)一定事物或概念的符號或是產(chǎn)品等物品的說明性文字符號。標(biāo)志是指在產(chǎn)品、包裝等物品上或某些場所用圖形、文字、顏色等表示其特性或某些要求的記號。標(biāo)志是給人們行為指示的符號。
符號主要指圖形符號。因此，對以上規(guī)范化對象制定的規(guī)范分別稱為符號規(guī)范、代碼規(guī)范、代號規(guī)范、標(biāo)志規(guī)范。有些代號規(guī)范和圖形符號規(guī)范混編在一起。一般來說。從某種意義上講，符號是圖形符號的簡稱；代號主要指文字符號，二者都是符號范疇，但各有側(cè)重。標(biāo)志規(guī)范有兩類，一類是產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝標(biāo)志規(guī)范；另一類是某些場所使用的標(biāo)志規(guī)范。
中文的意思是良好作業(yè)規(guī)范"或是優(yōu)良制造規(guī)范"一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性規(guī)范，GMP英文GoodManufacturingPractic縮寫。要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范協(xié)助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在問題，加以改善。
間實施了藥品GMP認(rèn)證。GMP提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，藥品生產(chǎn)必需符合GMP要求，藥品質(zhì)量必需符合法定規(guī)范。國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā) 1995第35號 關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知》藥品GMP認(rèn)證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè) 車間）和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、平安性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。同年，成立中國藥品認(rèn)證委員會 ChinacertificationCommitteeforDrugs,隨著GMP發(fā)展?？s寫為CCCD1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，建立了國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請；批準(zhǔn)新藥的只發(fā)給新藥證書，不發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。嚴(yán)格新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批，對未取得藥品GMP認(rèn)證證書的不得發(fā)給 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證"
參與藥品貿(mào)易時，取得藥品GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)?？上蛩幤繁O(jiān)督管理部門申請料理藥品入口銷售的證明：并可按國家有關(guān)藥品價格管理的規(guī)定，向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購、使用取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè) 車間）生產(chǎn)的藥品。取得藥品GMP認(rèn)證的藥品，可以在相應(yīng)的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標(biāo)簽、說明書上使用認(rèn)證標(biāo)志。