我公司提供體外診斷試劑代理臨床實(shí)驗(yàn)服務(wù)，我們可以提供全套的服務(wù)，包括如下方面：
（1） 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)合同和臨床試驗(yàn)方案的擬定和審核，ELISA試劑盒保證臨床試驗(yàn)報(bào)告符合國家SFDA相關(guān)法規(guī)要求。
（2） 負(fù)責(zé)選擇并采購臨床試驗(yàn)所需的對照試劑（必要時采購第三方對照試劑）。
（3） 負(fù)責(zé)、篩選有資質(zhì)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國境內(nèi)的，符合SFDA臨床檢測要求的，衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）。
（4） 負(fù)責(zé)項(xiàng)目在臨床試驗(yàn)單位的委托申請及可能存在的倫理審查申報(bào)工作。包括倫理評審資料的準(zhǔn)備、打印、復(fù)印、裝訂、報(bào)送及跟蹤工作。
（5） 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)監(jiān)查、ELISA試劑盒收集整理臨床試驗(yàn)單位提供的原始樣本背景資料、臨床試驗(yàn)單位的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)、撰寫臨床試驗(yàn)分報(bào)告和總報(bào)告工作。
（6） 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料（包括臨床試驗(yàn)合同、方案、試驗(yàn)報(bào)告及其它相關(guān)資料如倫理說明和倫理審批證明等）的簽字蓋章工作。
（7） 負(fù)責(zé)本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的進(jìn)度協(xié)調(diào)。
（8） ELISA試劑盒負(fù)責(zé)提交符合SFDA注冊要求的的臨床試驗(yàn)全套資料。
APG4B 英文名稱： 自噬相關(guān)蛋白4B抗體 0.2ml
ADAMTS12 英文名稱： 整合素樣金屬蛋白酶與*1型-12抗體 0.2ml
alpha Actinin 4-Loading Control 英文名稱： α-輔肌動蛋白4(內(nèi)參)抗體 0.1ml
Alkaline Phosphatase 英文名稱： 堿性磷酸酶抗體 0.1ml
AU1 tag 英文名稱： AU1 tag標(biāo)簽抗體 0.1ml
AEBP1 英文名稱： 脂肪細(xì)胞增強(qiáng)結(jié)合蛋白1 0.2ml
AKT1 英文名稱： 蛋白激酶B 0.1ml
AKT1 英文名稱： 蛋白激酶B 0.1ml
ANGL2 英文名稱： 血管生成素樣蛋白2抗體 0.1ml
Angiopoietin 4 英文名稱： 血管生成素3/血管生成素4抗體 0.1ml
Annexin I 英文名稱： 膜粘連蛋白 I抗體 0.1ml
Annexin A2 英文名稱： 膜粘連蛋白 Ⅱ抗體 0.1ml
ATF1 英文名稱： 活化轉(zhuǎn)錄因子1抗體 0.1ml
Aquaporin 4 英文名稱： 水通道蛋白4抗體 0.1ml
會員1.png)