　　甲型流感病毒核糖核酸(IVA RNA)液體質(zhì)控品是以IVA RNA培養(yǎng)液為原料，用陰性稀釋液稀釋?zhuān)砑舆m量的穩(wěn)定劑制備而成。此質(zhì)控品均勻、穩(wěn)定，與臨床樣本具有良好的互通性。其用途是：可用于甲型流感病毒核糖核酸(IVA RNA)試劑生產(chǎn)廠家、進(jìn)行IVA RNA檢測(cè)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)量控制，有效監(jiān)控儀器狀態(tài)、人員操作、試劑盒有效性等，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，但不用于疾病的診斷。

　　樣品制備：先對(duì)甲型流感病毒株的宿主細(xì)胞HELA細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，獲得生長(zhǎng)良好的90%左右的單層細(xì)胞；然后將甲型流感病毒株接種至單層細(xì)胞，進(jìn)行培養(yǎng)，獲得培養(yǎng)液。對(duì)收獲的病毒培養(yǎng)液進(jìn)行初步定值，然后用陰性稀釋液稀釋至所需濃度，并進(jìn)行分裝，規(guī)格為0.5ml/管。

　　標(biāo)準(zhǔn)值及參考范圍：

編號(hào)

平均數(shù)（X）copies/ml

靶值

(LOG)

標(biāo)準(zhǔn)差

（SD）

變異系數(shù)

(CV)

X±2SD

(copies/ml)

S2--中值

2.37E+05

5.37

0.25

4.65%

7.49E+04～7.49E+05

　　注：以上參考范圍為研制時(shí)精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果，僅供參考，不作標(biāo)準(zhǔn)值使用。

　　本質(zhì)控品為非定值質(zhì)控品，只用于檢測(cè)項(xiàng)目的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制，觀察和控制檢測(cè)過(guò)程的精密度，不用于疾病的診斷，不用于臨床樣本的定值。使用時(shí)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，統(tǒng)計(jì)本實(shí)驗(yàn)室自已的均值和精密度。

　　定值方法：用目前使用量較大，試劑盒的特異性、精密度、靈敏度相對(duì)較好的3~5家甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒檢測(cè)，采用紫外分光光度法結(jié)合ddPCR(微滴式數(shù)字PCR)絕對(duì)定量法，進(jìn)行定量檢測(cè)，確定待測(cè)標(biāo)本的含量。

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甲型流感病毒RNA質(zhì)控品制備樣品與定值方法

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