您好, 歡迎來到智慧城市網(wǎng)! 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
行業(yè)產(chǎn)品
當(dāng)前位置:上海遠慕生物科技有限公司>>技術(shù)文章>>藥物中雜質(zhì)的xian量檢查方法介紹
1.對照法
系指取一定量待檢雜質(zhì)的對照液與一定量供試液,在相同條件下處理后,比較反應(yīng)結(jié)果,從而判斷供試品中所含雜質(zhì)是否超過xian量。使用本法檢查藥物的雜質(zhì),須遵循平行原則。該法通常不需要準確測定雜質(zhì)的含量,而是判斷藥物所含雜質(zhì)是否符合xian量規(guī)定,中國藥典主要采用本法檢查藥物的雜質(zhì)。
2.靈敏度法
系指在供試品溶液中加入試劑,在一定反應(yīng)條件下,觀察有無陽性反應(yīng)出現(xiàn),以不出現(xiàn)陽性反應(yīng)為合格,即以檢測條件下的靈敏度來控制雜質(zhì)xian量。本法的特點是不需要對照物質(zhì)。
如純化水中的氯化物檢查,是在50ml純化水中加入硝酸5滴及xiao酸銀試液1ml,不發(fā)生混濁為合格。由于50ml水中含有0.mgCl-時,所顯混濁已較明顯。所以氯化物的xian量就是以在測定條件下不產(chǎn)生氯化銀的混濁為限。
3.比較法
系指取供試品一定量依法檢查,測得待檢雜質(zhì)的吸收度或旋光度等與規(guī)定的xian量比較,不得更大。本法的特點是不需要對照物質(zhì)。
如維生素B2中感光黃素的檢查:取本品25mg,加無水乙醇三lv甲烷10ml,振搖5min,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法,在440nm波長處測定,吸光度不得過0.016。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé),智慧城市網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。