食品接觸材料檢測標準:相關法規有哪些要求
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2024.12.24
隨著全球食品產業的發展和公眾對食品安全的高度關注,食品接觸材料的合規性越來越重要。當前食品接觸材料法規逐漸從單一的安全標準向綜合性、環保性、系統性、可持續性發展,各國通過制定或不斷修訂,加嚴對食品接觸材料的監管。

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歐盟 EEC(E/e-mark)相關法規及研究現狀
歐盟有一系列關于食品接觸材料的法規,包括關于化學品注冊、評估、授權和限制(concerning the registration,evaluation,authorisation and restriction of chemicals.REACH)法規,分類、標簽和包裝(classification,labeling and packaging,CLP)法規,(EC)No1935/2004和(EU)No10/2011、(EU)2020/1245(AMD)關于食品接觸材料和制品的指令、測試法規等,這些法規詳細規定了食品接觸材料的使用范圍、限制物質、測試方法等。其中(EU)N010/2011和(EU)2020/1245(AMD)對塑料和特定塑料材料擬與食品接觸的物品進行了規定,規定了塑料食品接觸材料(food contact materials,FCM)中允許使用的所有添加劑和單體的最大特定遷移限量(specific migration limit,SML)以及遷移實驗的規則。
2023年上半年歐盟發布(EU)N010/2011第16次修訂草案,重點修訂了5種鄰苯二甲酸酯類的遷移限量,包括鄰苯二甲酸二丁酯(dibutyl phthalate,DBP)、鄰苯二甲酸芐基丁酯(benzyl butyl phthalate,BBP)、鄰苯二甲酸二(2-乙基已基)酯[bis(2-ethylhexyl)phthalate,DEHP]、鄰苯二甲酸飽和 C8-C10 支鏈伯醇二酯(diisononyl phthalate,DINP)(C9含量超過60%)、鄰苯二甲酸飽和C9-C11伯醇二酯(1,2-benzenedicarboxylic acid,di-C9-11-branched alkylesters,C10-rich,DIDP)(C10 含量超過 90%),其中 BBP 的遷移限值由原來的小于 0.3 mg/kg 降低到小于 0.12 mg/kg:BBP 的遷移值從小于30 mg/kg降低到小于6mg/kg,加嚴了其限制性要求。因此,使用增塑劑的產品需特別注意可能引起的安全風險。
美國 FDA 法規及研究現狀
《食品添加劑使用衛生標準》是由美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)制定并頒布的對食品添加劑執行嚴格的規定。美國對不同種類的食品接觸產品執行不同的測試標準。根據藥品和化妝品法案(FD&C 法案)和第21條法典,擬用作制造、包裝、運輸或保存食品的材料成分的物質(也稱為食品接觸物質)作為間接食品添加劑進行監管(聯邦法規21CFR),只有當所含的所有食品接觸物質都獲得FDA許可時,食品接觸材料或物品才符合要求。
美國FDA已于2022年5月銷了25種以往授權用于食品接觸材料的鄰苯二甲酸酯類增塑劑,修訂后僅許可9種鄰苯二甲酸酯[DINP、DIBP、DIDP、鄰苯二甲酸二Z酯(diethyl phthalate,DEP)、鄰苯二甲酸二環己酯(dicyclohexyl phthalate,DCHP)、鄰苯二甲酸二(a-乙基已基)酯[bis(2-ethylhexyl)phthalate,DOP]、DBP、乙基鄰苯二甲酸乙二醇酯(ethylphalyl ethylglycolate,EPEG)]用于食品接觸材料及制品,并要求行業提供使用相關授權的8種鄰苯二甲酸酯作為增塑劑的特定食品的接觸途徑、使用水平、膳食暴露和安全數據的信息。
我國相關法規及研究現狀
我國近年來對于食品包裝的安全問題非常重視,《食品安全法》已經明確將食品接觸材料納入食品安全的監管范疇,并通過法律形式加以規定。于2016實行的《中國食品接觸材料法規體系》,標志著我國食品接觸材料法規框架體系已經建成。
近年來陸續發布了關于食品接觸材料的系列強制性國家標準,包括GB 4806.1-2016《食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求》和GB 9685-2016食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》兩項基礎性標準;適用于不同材料的14個GB 4806系列產品標準:適用于生產環節管理的GB 31603《食品接觸材料及制品生產通用衛生規范》以及配套的GB 31604系列檢測方法標準(當前有60個)等。這些標準的設立和不斷修訂,有利于我國對食品接觸材料的監管更好地與國際接軌,為公眾提供更加有力的安全保障。
現行有效的GB 9685-2016對食品接觸材料添加劑使用、接觸的食品及受限物質的遷移有了更嚴格的要求和規定。即將實施的 GB 4806.7-2023《食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品》完善了用于塑料食品包裝的塑料樹脂名單、限量及使用要求,補充規定了添加劑的SML、最大殘留量(quantitative maximum,QM)和特定遷移限量總量[specific migration limits (total),SML(T)]要求。
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