毒理學試驗評價的基本內容：各種產品毒理學試驗項目匯總
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2024.12.10
毒理檢測在保證食品、化妝品、醫療用品、藥品和化學品安全方面發揮著重要作用，對人類使用化學物質進行毒理安全評價，為制定預防措施和衛生標準提供理論依據。
作為動物毒理檢測中心，中科檢測機構可以開展給藥毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、毒代動力學試驗等，可出具國家認可的毒理學試驗評價報告。
毒理學試驗評價的基本內容
（1）毒理學試驗前的準備工作
（2）不同階段的毒理學試驗項目
第一階段試驗—包括急性毒性試驗和局部毒性試驗，主要是測定LD50、LC50或其近似值，為其他試驗的劑量設計提供參數，根據毒作用的性質、特點推測靶器官，并對受試物的急性毒性進行分級
第二階段試驗—包括重復計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發育毒性試驗，目的是了解受試物與機體多次暴露后可能造成的潛在危害，并研究受試物是否具有遺傳毒性與發育毒性
第三階段試驗—包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內重復暴露受試物所引起的毒效應強度的性質、靶器官及可逆性，得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL，預測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響，毒動學試驗旨在了解在體內的吸收、分布和消除狀況。
第四階段試驗—慢性毒性試驗和致癌試驗。
（3）人群暴露資料可直接反映受試物對人體造成的損害作用，具有決定性意義。
食品毒理學試驗項目
食品的毒理學評價針對的服務對象是食品及其原料、食品添加劑和食品相關產品（包裝材料和用于食品生產經營的工具、設備）。
1.食品急性經口毒性試驗
2.食品細菌回復突變試驗
3.食品哺乳動物紅細胞微核試驗食品小鼠精母細胞染色體畸變試驗
4.食品28天經口毒性試驗
保健食品毒理學試驗項目
保健食品的毒理學評價服務對象是保健食品及其原材料，保健食品在登記注冊之前必須進行毒理學。
1.保健食品急性經口毒性試驗
2.保健食品細菌回復突變試驗
3.保健食品哺乳動物紅細胞微核試驗
4.食品小鼠精母細胞染色體畸變試驗
5.食品（保健食品）28天經口毒性試驗
化妝品毒理學試驗項目
化妝品的毒理學評價適用于在我國生產的一切化妝品原料和化妝品產品。主要服務對象包括化妝品生產企業、化妝品原料生產企業、香精和香料生產企業以及包材/包裝生產企業。
1.化妝品皮膚刺激性/腐蝕性試驗
2.化妝品急性眼刺激性/腐蝕性試驗
3.化妝品皮膚變態反應試驗
4.皮膚光毒性試驗
5.化妝品急性經皮毒性試驗
6.化妝品細菌回復突變試驗
7.化妝品體內哺乳動物細胞微核試驗
消毒產品毒理學試驗項目
消毒產品的評價對象是消毒劑及消毒器械，主要服務對象是消毒劑、消毒指示劑和消毒器械的生產廠商。
1.消毒產品多次完整皮膚刺激試驗
2.消毒產品急性經口毒性試驗
3.消毒產品急性眼刺激試驗
4.消毒產品一次破損皮膚刺激試驗
5.消毒產品一次完整皮膚刺激試驗
6.消毒產品睪丸生殖細胞染色體畸變試驗
一次性衛生用品毒理學試驗項目
一次性使用衛生用品毒理學評價對象是一次性使用衛生用品，主要服務對象時是一次性使用手套或指套生產商、紙巾和濕巾生產商、帽子口罩生產商和一次性紙尿褲等生產商。
1.一次使用衛生用品多次皮膚刺激試驗
2.一次性使用衛生用品皮膚變態反應試驗
肥料毒理學試驗項目
毒理學評價對象是肥料、土壤調理劑和微生物肥料，主要服務對象是肥料、土壤調理劑和微生物肥料生產商。
1.肥料和土壤調理劑急性經口毒性試驗
2.微生物肥料急性經口毒性試驗
